Venus Medtech annonce la fin du recrutement des patients dans le cadre de l'essai clinique décisif mené en Chine sur le Venus-PowerX, le premier système TAVR au monde à valve sèche auto-expansible et entièrement récupérable

L’étude PREVAIL, dont le recrutement est désormais conclu, constitue une étape clé vers un dépôt simultané de dossiers d’autorisation de mise sur le marché en Chine et en Europe pour le système TAVR de nouvelle génération HANGZHOU. L’annonce est positive sur le calendrier réglementaire, même si aucun chiffre de résultats cliniques ni de revenus n’est fourni.

Analysis

L’étude PREVAIL, dont le recrutement est désormais conclu, constitue une étape clé vers un dépôt simultané de dossiers d’autorisation de mise sur le marché en Chine et en Europe pour le système TAVR de nouvelle génération HANGZHOU. L’annonce est positive sur le calendrier réglementaire, même si aucun chiffre de résultats cliniques ni de revenus n’est fourni.