Q2 2026 IRLAB Therapeutics AB Earnings Call
Speaker #1: Give me some of that, wow. Move to the beat, drop down. Feel it in your— Frågestund med analytiker, och ni som tittar kan skriva frågor i live-chatten så lyfter jag dem.
Speaker #1: Med det så är det dags att lämna över till Kristina Torfgård, vd för IRLAB, för att presentera. Varsågod, Kristina.
Speaker #2: Tack så mycket, Mattias. Och jag vill också passa på att hälsa alla välkomna till dagens webcast, som vi har med anledning av vår kvartalsrapport här nu för andra kvartalet.
Speaker #2: Och jag föreslår att vi börjar med bilderna här. Disclaimer, så går vi vidare till nästa. Dagens agenda på det här sättet: Jag kommer att ge en kort insikt i några nyheter under perioden, Gustav Berg kommer att presentera den finansiella ställningen, och runt omkring där.
Speaker #2: Sedan kommer Nikolas Water att presentera R&D-status, och slutligen kommer jag att sammanfatta med några concluding remarks. Därefter öppnar vi upp för frågor och svar.
Speaker #2: Då går vi till nästa bild, tack. Här har vi sammanfattat några av de större, viktigare händelserna som vi har haft under kvartalet. Och den första gäller IRL757, som vi utvecklar tillsammans med Otsuka, inom området apati, just fokuserat på Parkinsons sjukdom.
Speaker #2: Där har vi under sommaren tilldelats namnet "generiska namnet Ginepermat" av WHO, och det här innebär att man har erkänt namn som visar på att det är en unik kemisk substans, som kommer att vara i en farmaceutisk substans, som i samtiden kan användas själva, själva substanser in i läkemedel, läkemedelsutveckling.
Speaker #2: Den kommer att finnas på marknaden under det generiska namnet, vad då, linne för mat. Det här är ett namn som vi också nu kommer att använda i all vår kommunikation, och det kommer också användas generellt av läkare, runt om i världen, av alla som jobbar med det här och skriver om det.
Speaker #2: Vi fortsätter också den kliniska studien här, som vi har i fas 1b, inom Parkinson, och i och med det så fortsätter vi enligt plan. Sen har vi ju dessutom finansierat den här läkemedelskandidaten LINNE för mat hela vägen till dagbruk of concept, det vill säga utlämningen av den här pågående studien.
Speaker #2: Under sommaren så gjordes en presentation också, det var faktiskt förra veckan, där man i bolaget hade gjort poolade analyser från data av fas 2-studier på Mestopetan, och de här analyserna, som är analyser som kommer att göras i framtiden också av myndigheter, visar väldigt starkt på att man har en robust och bra effekt med Mestopetan, och det här är givetvis viktigt för oss i våra pågående partnerdiskussioner.
Speaker #2: Dessutom så gjorde vi ju under perioden en företrädesemission där vi också hade en övertilldelningsemission, och utifrån den då så är vi väldigt glada över att vi fick in 76,5 miljoner före kostnaderna. Det här gör ju att bolaget stärks så att vi kan jobba fint framåt, och vi har en bra position i de kommande och i de pågående partnerdiskussionerna.
Speaker #2: Så med det så tänkte jag lämna över till Gustav att ta det finansiella.
Speaker #1: Tack, Kristina. Du kan ta nästa bild där. Q2, eller kvartal 2, så har vi ju fortsatt intäkter från Linne för mat, eller 757, och det är ju det som utgör huvuddelen av våra intäkter.
Speaker #1: Q1, kom ihåg att vi fick en stor milestone på 3 miljoner, som betalas ut över lite olika tider, och vi har 1 miljon kvar som kommer att komma här inom kort till oss i form av cashflow.
Speaker #1: Operating profit minskar, eller den minskar jämfört med Q2, och det är lägre kostnader både för personal och verksamhet. Det kommer vi se på nästa sida sen, men det fortsätter i den riktningen.
Speaker #1: Earnings per share 0,23 jämfört med minus 0,62 förra året. Cash position vid periodens slut är 34,2 utan att ta hänsyn till emissionen. Vi kommenterar på nästa sida också.
Speaker #1: Och cashflow, som ni ser, blir lägre, alltså det är ett lägre minustal. Det beror på kostnader som är lägre i verksamheten, men också lite lägre aktiviteter i de kliniska programmen.
Speaker #1: Vi gjorde emissionen, som Kristina sa, och det är vi ju glada över. Det är fina stödet som vi fick, både från befintliga och nya investerare.
Speaker #1: Och vi har kunnat konstatera att kursen har ju legat kvar över emissionskursen som var på 1,20. Senaste dagen är den på 1,70. Nästa sida, tack.
Speaker #1: Ursäkta, om man då tittar på Q2 så är det 34 miljoner i kassan, och sen har vi då en fordran på emissionen, för den betalas ut först i Q3.
Speaker #1: Slår man ihop det som vi får i net proceeds, så blir det drygt 100 miljoner kronor som vi har i kassan per sista juni.
Speaker #1: De ligger ju bland kortfristiga fordringar. Om man vill läsa delårsrapporten så ser man att där kan man hitta de 76,5, och så får man ju dra av emissionskostnader och amorteringen till Fenja, som var på 5,2.
Speaker #1: Då blir det 67,4. När det gäller partnering cost, så som vi har definierat det tidigare, som är IRL 757 eller Linne för mat som vi nu kallar det, så just i perioden är det lägre jämfört med vad kostnaderna har varit tidigare, alltså i Q1.
Speaker #1: Om man skulle titta på den, så hade vi uppstartskostnader och site initiation, och också IRO-kostnader som var klart högre än vad det var i denna perioden. Och sen har vi ju då inför emissionen hållit igen på den övriga kliniska verksamheten, hållit den så låg som det går. Men nu har vi ju fått in emissionen och kommer fokusera på 11,17 som vi har givit ut och proceeds och framåt.
Speaker #1: Övriga kostnader fortsätter vi att bearbeta och hålla så låga som möjligt. Om man skulle borra ner lite i personalkostnader och jämföra med Q1, respektive Q2 förra året, så kan man ju se att det är lägre kostnader nu då i Q2, och det beror jämfört med Q2 förra året på att förra året hade vi ju en överenskommelse med de anställda om att vi betalade, vi kostnadsförde lönerna och vi betalade tillbaka dem i slutet på året.
Speaker #1: Så om man tittar i det enskilda kvartalet så kan man se att kostnaderna var lägre, men cashflow-mässigt så är det egentligen samma. I H1, som vi har nämnt tidigare, så har vi ju haft en frivillig reduktion på i genomsnitt 18 %, och det gör att det är lägre i den här perioden än vad det kanske då blir framåtriktat och även i tidigare perioder.
Speaker #1: Det var det. Då kan du ta nästa sida. Emissionen, som sagt var, vi är väldigt glada för det fina stödet vi fick från befintliga och nya investerare.
Speaker #1: Vi fick en övertäckning jämfört med företrädesemissionen på 112 %, och egentligen kan man väl konstatera att net proceeds är 67,4. Det är väl det viktiga att ta med sig och lägga till de 34.
Speaker #1: Och den utbetalades och registrerades då i juli–augusti här, så att nu är allting på plats. Så nu blickar vi framåt och fokuserar på just proceeds. Vill också nämna att styrelse och ledning har ju då bidragit med cirka 8 miljoner, vilket vi tycker är väldigt fint och starkt stöd i den dagen.
Speaker #1: Det var klart. Så, nästa bild. Har den dig?
Speaker #2: Tack, Gustav. Rappt och tydligt. En liten genomgång av de viktiga sakerna som har hänt i våra projekt kommer här. Som ni minns så fick vi den här studien Lift PD, där vi undersöker effekten av linne för mat i en grupp patienter med Parkinsons sjukdom och apati.
Speaker #2: Den fick godkänt i början på året. Vi har just nu fått studien upp till full kapacitet, i meningen att vi har alla site aktiverade. Det tar, som alla känner till, en viss tid under uppstartsperioden.
Speaker #2: Nu är vi uppe på alla de sites som vi ska ha med i studien. Vi har också full aktivitet kring rekryteringen av patienter till sites.
Speaker #2: Vi kommer väl sannolikt under hösten komma med ytterligare lite prognoser, men just nu så har vi ingen ändring i vår prognos angående utläsning av den här studien under Q2, eller H1, förlåt, nästa år.
Speaker #2: Sedan var Kristina inne på det faktum att WHO nu har fattat ett beslut om att föreslå namnet Vinne för mat för IRL757. Det där är en väldigt viktig sak för projektet. Det är ett erkännande från WHO att de ser att det här är en unik farmakologisk entitet. Den har en profil som inget annat läkemedel har på marknaden idag, och har då en chans att bli en unik farmaceutisk entitet.
Speaker #2: Det där är väldigt, väldigt positivt och det är en värdeskapande aktivitet som är viktig att lägga till till alla andra aktiviteter som krävs för ett lyckat projekt.
Speaker #2: Nästa bild, tack. När det gäller mesdopetam så känner ni till att vi arbetar intensivt med partneringfrågor kring den här produkten. I det arbetet pågår det hela tiden aktiviteter, och en av de aktiviteterna är den som står som sista punkten på den här listan.
Speaker #2: Där vi har gjort en metaanalys där vi kombinerar resultaten från fas 2a-studien och fas 2b-studien med så kallade, eller modernare, så kallade bayesianska statistiska metoder och modeller – den typen av modeller som regulatoriska myndigheter i framtiden kommer att använda för att utvärdera och godkänna läkemedel.
Speaker #2: Och vi ser att vi har en väldigt tydlig och väldigt skarp etikprofil, den som vi tidigare har diskuterat i de här mötena och i publikationer.
Speaker #2: Och vi har också, med kombinationen av de här studierna, så får vi ytterligare då kunskap om effektstorlekar och hur vi bäst tar den här genom fas 3.
Speaker #2: Sedan har vi också gjort en uppdatering av vår marknadsanalys, framför allt för Europa. Under våren gjorde vi en för ett par år sedan där vi tittade på möjliga market access-aspekter, men också prisnivåer runt om i Europa.
Speaker #2: Nu har det varit en väldigt stor förändring och det pågår en stor förändring globalt när det gäller läkemedelsprissättning, som i stort kommer väldigt mycket starkt ifrån USA just nu.
Speaker #2: Det är så kallade MFN-regeln – most favored nation-reglerna. Där USAs prissättning ska följa andra länders och då förhoppningsvis för USA lägre priser. Och därför så arbetar man väldigt intensivt nu i vår bransch med att se hur man ska kunna MFN-säkra prisbilden för framtida läkemedel.
Speaker #2: Och i den här analysen som kom ut ganska nyss, så har vi då sett att vi kommer att kunna ha en premium pricing både i Europa och USA, och det kommer också vara säkrat. Den strategi som vi väljer, så kommer det vara säkrat för MFN.
Speaker #2: Det är väldigt goda argument som vi kan ha med oss in i våra fasdiskussioner. Nästa bild, tack. När det gäller Pire för mat så har vi jobbat ganska intensivt med att ta fram ett protokoll eller en studiedesign för nästa studie.
Speaker #2: Vi har också inlett ett samarbete med en amerikansk grupp som består av ex-regulatorer från FDA för att, så att säga, mejsla fram en regulatorisk väg framåt för mesdopetam.
Speaker #2: Det här är en indikation där vi idag inte har några läkemedel, alltså finns det ingen som har gått före oss i att definiera den här regulatoriska planen.
Speaker #2: Och det är ett intressant, spännande arbete som vi kommer att genomföra nu under hösten. Sedan när det gäller finansieringen av pire för mat så har vi fattat ett enkelt beslut egentligen, och det är att vi försöker ta den här till en regulatorisk path, en tydlig strategi för nästa steg och kommande steg.
Speaker #2: Och dessutom då försöker hitta en partner som är med på tåget fram igenom. Next slide please. När det gäller EBA 17 så som Gustav var inne på så det är ju en substans som är i preklinik och där har vi en antal studier som vi då har valt att vi ska göra nu och det är en del av den user proceeds en del av våra user proceeds från nyemissionen kommer att gå till det här arbetet.
Speaker #2: Vi har också sett att externa laboratorier kan reproducera våra data, och det är en väldigt stark indikator på att de resultat som vi ser här kommer att kunna återspeglas även i framtida studier och även i kliniken.
Speaker #2: Väldigt, väldigt bra. Vi håller på med storskalig syntesen för eller metoden för storskalig syntesen av LA17 och kommer att initiera det arbetet med en ett CMC-utvecklingen under året som kommer.
Speaker #1: Arjun delivered in 70 minutes what your team couldn't promise in four days. That's not a small difference; that's a different company. My office. Monday.
Speaker #1: We'll talk about your role here.
Speaker #3: Arjun, that report—walk me through it. Which part? All of it. In 70 minutes. It's not one trick. It's knowing which tool does what.
Speaker #3: Most people use AI like a search engine. I use it like a team. Where did you learn that? Coursive. AI certificate program—28 days, 15 minutes a day.
Speaker #3: Started it three months ago. Knew I'd be in rooms with people who had twice my title. Needed something to close the gap.
Speaker #1: Does it actually work, or is it just...
Speaker #3: You saw the report.
Speaker #1: Send me the link.
Speaker #3: Me too. All three of us. Come to bed.
Speaker #1: 10 minutes. You offer this meeting? Yes. Give me a client problem—something your team is working on right now. 20 minutes. You built this?
Speaker #1: Yes. When? Last three weeks. Coursive. Same program Arjun used. Twenty-eight days, 15 minutes a day. You did this while still working during this period? I had time, and I had a reason.
Speaker #1: Eleven years of client relationships. Plus this. Nobody touches that combination. You said it yourself—the clients need results. I can give them both now.
Speaker #1: I'll need to think about this. I know. But you won't find someone who knows these clients and can build what Arjun built—I'm both now.
Speaker #2: How did it go?
Speaker #1: She said she'll think about it. I said everything I needed to say.
Speaker #4: Och där har vi jobbat vidare med att öka och skalat upp själva CMC, för att kunna gå vidare i det som Nikolas beskrev. Nu planerar vi för en kommande studie och den regulatoriska strategin framåt.
Speaker #4: För LVA17 så har vi ju fortsatt med CMC-utvecklingen där. Och nu ser jag att Tor, eller Fredrik, vill komma in där. För LVA17 så har vi då fortsatt med CMC-utvecklingen och gjort de här ytterligare studierna i prekliniska studierna som har kunnat konfirmera data som vi själva har men även externt labb har gjort det, vilket är starkt och bra.
Speaker #4: Själva ISP-plattformen har vi pratat om också tidigare, om att vi satte upp ett samarbete med ett danskt bolag, Biomia eller Biomia, och vi ser ju också där att vi har, i diskussioner ute på konferenser och även partnerdiskussioner, att det finns ett väldigt stort intresse av just vår plattform, och det är vi glada för.
Speaker #4: Det vi förstår är ju att den är AI-baserad och vi har mycket, mycket data, så det här är ju väldigt attraktivt, förstår vi. Då fortsätter vi med nästa bild.
Speaker #4: De strategiska prioriteringarna och målen som vi har och som vi jobbar framåt med, det är ju att vi – det här med egen finansiering och att partnerskap är ju det som vi har högst upp på agendan. Vi ser till att vi ska kunna finansiera våra projekt när de kommer lite längre fram i utvecklingsfasen. Nu blir det mörkt, kan ni... jag står still här tydligen, så nu slocknade ljuset. Jag fortsätter, och vi har ju sagt att vi har som mål att göra ett...
Speaker #4: Ett affärs ett avtal med en partner under det här året för Linne Mat så är det ju att vi ska genomföra den här studien på den tiden vi har sagt men även påbörja att nästa steg då på utvecklingsplanen så man behöver göra god tid innan man kommer till milstolpen mest av betala fokus på att hitta en ett partnerskap eller en licens så att vi kommer in i fas tre för i primat nu när vi har satt den här strategin framåt så jobbar vi vidare med det som vi har sagt vad det gäller planering av studien och även den regulatoriska strategin framåt för LVA 17 så jobbar vi ju vidare för att ta den här läkemedelskandidaten så att vi kan komma in i fas ett så med det så tänkte jag att vi avslutar den här presentationen och så lämnar vi över till Mattias till frågor och svar tack så mycket Kristina Nikolas och det blir väldigt ursäkta vad sa du nej jag pratar det här ljuset försvann funkar bra det kanske funkar okej men jag tror vi har analytikern Fredrik Tor på plats som är analytiker på Red Eye som jag hälsar välkommen att ställa dina frågor ja tack så mycket och ja men min första fråga handlar mycket om det här med partner partnerdiskussionerna och kan du gå in lite mer på vad den här aktiviteter under under hösten för när det kommer till partner dialoger ja just nu så dels så håller vi ju på och har pågående diskussioner med potentiella partner givetvis men utöver det eftersom vi har många olika kandidater så vill vi gärna kanske bredda fältet också så vi kommer ju delvis vi kommer att vara representerade på en eller ett days som är om två veckor uppe i Stockholm och sen har vi planer också på att vara med på Bio Europe vilket är väldigt bra event också och ja men vad ska du säga generellt om liksom trycket när det kommer till licensavtal vi har sett ganska många licensavtal i svenska företag på sistone så det var intressant att höra eran take ja men det säger säger vi också att det har just ökat tryck inte minst i Sverige har det ju varit väldigt tunna licens och och partneravtal under de senaste perioden och det är vi väldigt glada för och vi kan se generellt att det det är ett stor större tryck just på partneringsidan och även CNS som ibland kanske inte har varit lite attraktivt där är ju också en stort intresse så det tycker vi är väldigt positivt och vi ser att det vi jobbar fint framåt här och jag tänkte också på den här analysen av mest betamdatan som ni presenterade.
Speaker #4: På ett standcon ja lite lite så här ja men om ni kan säga lite om hur mottagandet av av det var och lite hur det påverkar liksom synen på mest betam och ja men stärker kanske robustheten i resultaten ja det är klart att det det fanns ett intresse kring kring resultaten men det kanske framförallt intresse kring metoderna som man man man anbringar på datamängden som har gjort så vi har alltså kombinerat datan från fas två och fas två B-studierna från mest betal och så använder vi det åt hej till säget men modernare så kallade baiserianska utvärderingsmetoder och det är metoder som myndigheterna applicerar när de på din file de tittar på sina data de.
Speaker #4: Kommer också bygga godkännande på den typen av metoder i framtiden så det här är ju ett metod för oss för att säkra att vi verkligen att data verkligen stöder det vi det vi säger och i det här arbetet så ser vi då att vi den här profilen som vi har beskrivit ett antal gånger för mest betal.
Speaker #4: En verifieras med en fas när vi lägger ihop de här två studierna på ett jättefint sätt där vi ser en tydlig antigenetisk effekt och en väldigt god säkerhet för den här produkten, och det där kommer ju förstås stärka, eller ja, det stärker ju förstås de diskussioner som vi har med partners. Ja, precis. Hur etablerar det Bajonska metoder då när det kommer till farm? Ja, det är långt fram, det är långt fram. Alla tittar på det här nu, det är ju liksom det som kommer. Vi har ju några exempel på sådana, den typen av utvärderingsmetoder, från till exempel BioArctic. De använder det i sina studier, följer kanon.
Speaker #4: Ganska tidiga med detta kan man säga, och sen växer det inom hela våran, framförallt kanske, ja, framförallt inom CNS i stort. Och ni kanske sa det lite innan också, men när det kommer till mest betam då, de dialogerna ni har redan nu, hur har de utvecklats sen senaste rapporten? Vill du svara, Kristina? Ja, jag kan svara och säga att vi kan nog egentligen inte gå in på några detaljer där.
Speaker #4: Vi kan ju säga så här: att det tar tid, det gör det – det har jag redan sagt tidigare. Men man kan ta en jämförelse, vi pratade ju om...
Speaker #4: En bil som har gjorts i sina tider, till exempel i Sverige, jag vet att det kan ju ha tagit upp fem till sex år kanske, så att vi har andra ytterligheter än IPS-affären som man gjorde här på i.
Speaker #4: Den tog bara ett halvår, så någonstans där emellan. Det är ett jättespann, så jag vet inte om det hjälper, men det visar perspektivet i alla fall. Ja, men arbetet fortsätter helt enkelt, absolut. Och ja, men jag tänkte också, det nämnde också i rapporten att en partner behövs för nästa steg med PD-format. Om ni kan utveckla lite mer liksom, hur ni utvecklar paketet runt – det är så vi ser på det just nu, och paketet är ju ganska, fram till nu, så vet du och förhoppningsvis alla våra läsare och investerare.
Speaker #4: Hur det ser ut i i det i det paketet med fas ett och fas två. Och fas två B-studien vi har pratat om en ytterligare en studie för att liksom få in patienterna exakt rätt dosområde så den håller på och designar sen håller vi på och diskuterar som jag berättade för en stund sen så håller vi på och designar den regulatoriska vägen framåt för det här programmet det här är ju en ny indikation och därför sitter vi i tillsammans med ett gäng ex FDA regulators och och diskuterar hur man hur man på smartast sätt ska övertyga regulatorerna om nyttan med det här och vägen framåt framförallt just det och lite också när det kommer bara lägga till det är alltid en utmaning att vara först som Nikolas säger men samtidigt så finns det ju intressenter givetvis där eftersom det inte finns någonting på marknaden idag om vi säger potentiella partners också det är ju en fantastisk marknad så att vi håller här och hur flexibla är ni typer av avtal jag tänker att alltså det skulle kunna vara mer av ett samarbete eller där ja men mindre upfront och och större milstolpar eller ja kan du hur kan det se ut ja samarbeten är ju.
Speaker #4: Kan formuleras på 1000 olika sätt. Och så här men men det är klart att det här det måste handla om att generera intäkter för det är labb i första hand men men sen sen hur man fördelar frukterna framöver det är ju liksom en en förhandlingsfråga i varje sån här diskussion men men det sträcker sig från raka licenser till tydliga samarbeten och vi har ju möjligheten då att lägga till till exempel forskning kring den här frågan som vi kan genomföra i ett sånt projekt så att samarbete är kanske en den bästa vägen framåt ja nej men intressant det var det var mina frågor fredrik.
Speaker #4: Stor analytiker på Redeye. Alltså, jag vill gå tillbaka lite grann till emissionen. Den var ju väldigt framgångsrik och övertecknades ju. Jag skulle vilja veta lite mer i detalj: vilka frågor ställer investerarna till er, och vilka svar ger ni då, eftersom de uppenbarligen tyckte att det var bra svar? Vad sa ni? Nej, men det har ju varit liknande frågor som Tora ställt, både nu i Q2 och i Q1, och som vi har skrivit om i vårt information memorandum.
Speaker #4: Att vi gjorde ju emissionen för att kunna fortsätta och slutföra och förädla de pågående dialoger vi har, det var ju huvudbudskapet: lätta lite på den finansiella bördan från lånen som vi sitter på, men också kunna ta 1117 vidare. Det var ju de absolut viktigaste delarna.
Speaker #4: Och och det får man väl säga att de har lyssnat på oss och och ställt många olika frågor och och ja tyckte att svaren och och att det var intressant att investera helt enkelt strä framåt ja vad har det haft någon betydelse att det har varit en sån substantiell investering från i ledning och styrelse det skulle jag säga var en väldigt avgörande avgörande bit i det hela så att det var bra du kommenterade den men men det är ju det var ju en grundplåt för att att initialt de befintliga skulle ställa upp men också att att andra kommer med och och som ni har sett om ni har läst information memorandum så utgör ju en en person där mycket och och det är ju en som gör rätt involverade verksamheten något sen också att det var det var väldigt avgörande tack tittarfrågorna uppehåller sig huvudsakligen vid avtal.
Speaker #4: Partner deals och ska vi se vad stod ja kan ni säga någonting om förväntad tid på det här kommer det bli i början av Q4 eller senare och en fråga är också finns det chans till mer än en deal under året ja det är väldigt svårt att säga du hörde hur vi sa att det kan vara ett spann från sex månader till sex år så därav så kan vi ju inte indikera var vi tror och när det kommer hända faktiskt och antalet låt oss se vi vi vi har bra diskussioner målet är ett en deal i alla fall toppen nu kom det en fråga här också hur ser det ut med fler ISP samarbeten det är Fredrik Tor som skriver det var en bra fråga vi har ju haft med oss våran forskningsplattform under många många år som ni känner till och vi har kommunicerat den i olika sammanhang och på senare tid så har omvärlden börjat knacka på dörren när det gäller den vi såg det här samarbetet det lilla samarbetet vi hade med utländska firman som ett exempel men nu när så många börjar titta på machine learning och AI-baserade strategier för att evaluera läkemedelskandidater så har de plötsligt upptäckt att.
